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又有4个药,通过一致性评价 上药、石药……

2018-07-17  来源:news.pharmnet.com.cn

快三 www.hl658.com     医药网716日讯 自国家药监局发布第四批通过一致性评价药品以来,近日,陆续又有几家药企宣布旗下产品通过一致性评价,如上药、石药、复星等。

上药:卡托普利片

    711日,上海医药公告称,其控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03175),该药品通过仿制药一致性评价。

    201712月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。同年,该药销售收入为人民币7887万元。

    截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括上海旭东海普药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。

    截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币308.2万元。

石药:卡托普利

易明:蒙脱石散

    蒙脱石散由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,于19803月在法国上市。

    复星:阿法骨化醇片

    该药品主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等。

    20179月,重庆药友就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

    2017年度,该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币7,400万元(未经审计)。

截至本公告日,于中国境内已上市的阿法骨化醇制剂包括上海信谊延安药业有限公司的延迪诺、以色列梯瓦制药工业有限公司的阿法迪三®等。

    根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,阿法骨化醇制剂于中国境内销售额约为人民币4.6亿元。

截至20185月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约900万元(未经审计)。

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